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恒瑞良药(600276

——国际更新良药中队代表

、2013公司年度业绩与工业界界作为东西整体比力:

二、键血统义卖体现:

恒瑞良药(600276是国际最大的抗肿块药物考虑与开发创作中队经过。,是一家更新好转的的广泛的配药学中队。。2013年,恒瑞销售额过亿的血统同9个,分大概多西他赛、阿曲库铵、奥沙利铂、右旋美托咪啶、七氟烷、依立替康、碘佛醇、临床使用与5-FU同、合成的食盐+氯化钾+氯化镁。奇纳河制药工业界书信感情PDB说明基本政策城市范本卫生院药品紧握材料,下9血统数目2013超越说明基本政策城市卫生院总销售额16亿元。

1、抗癌合意的人线

爱益以瓶盖密封、艾亨(注射器用奥沙利铂)、AISU(多西他赛注射器液)、注射器用氢氯酸依立替康为恒如2013年营业额超越1亿元的重物抗癌血统玉安,奇纳河制药工业界书信感情PDB材料库材料显示,上述的四元组血统的销售也在。

2、右旋美托咪啶

恒瑞清蛋白(氢氯酸右旋美托咪啶注射器液)是一种一流的安神定魄药。,次要用于气管插上插管和机械动脉的一流的。。不管最近几年中,阿尔巴尼亚义卖的增长速率曾经衰落。,但仍高于一流的安眠药和实质药物的蓄长昌盛。。眼前奇纳河只坚忍瑞药、四川舒乐配药学工业界、徐州市恩华医药品、山东鲁康四家中队,2011~2013亨利·艾贝宁的义卖极端地一向都很高。94%下,右旋美托咪啶在奇纳河义卖的显性基因功能。

3、阿曲库铵和七氟烷

恒瑞的注射器用苯磺顺阿曲库铵和吸取用七氟烷均进贡者际催眠的及附带用药掷还的大量地合意的人,恒瑞合意的人在阿曲库铵和七氟烷盛行名义卖中均拨款较大极端地。最近几年中我国的阿曲库铵、七氟烷、催眠的品和附带药品的作为东西整体义卖增长显示出衰退。,但恒瑞阿曲库铵和七氟烷的开快车仍高于各自细分掷还及催眠的及附带用药作为东西整体义卖的有重大意义的开快车。

4、造影剂

20131997年的奇纳河X射线造影剂拉环,销售排行榜5血统分大概碘戊基甲醇。、碘普安、碘异酞醇、碘佛醇、碘克沙醇。恒瑞眼前有两种碘伏醇注射器液和碘恶醇注射器液。X杂多的射线造影剂,2013利iofol注射器剂的年营业额极端地将近。亿元,亨利碘恶醇注射器液过量亿元。

三、考虑与开发取得进展

由于奇纳河配药学的奇纳河新药考虑与开发材料库CPM)材料,恒瑞已于近几年获准上市和临床应验。3一类下新药见下表,它可以在抗癌掷还超过被瞥见。,恒瑞年来的考虑与开发规划也触及心丛膜层病。、实质、激素及安宁掷还。

眼前,恒瑞医药品股份有限公司7迷住血统都在临床应验中III阶段考虑阶段,列举如下表所示。

四、出生看点

1、甲基磺酸磷灰石片

特许考虑与开发1类新药

甲基磺酸阿帕替尼和甲基磺酸磷灰石片是恒瑞申报的1类新药,小分子丛膜层内皮蓄长因子酪氨酸致活酶抑压者,在范塔尼和诺华。PTK787具有胜过疗效的组织粉刷药物,依从的巨蟹宫病人举行安宁矫正后的FAI,临床前考虑解释,其抗肿块起功能的是优胜的。PTK787。甲基磺酸磷灰石制止肿块丛膜层扩大,属于目标小分子抗肿块药物,可用于矫正末期非鳞状细胞肺癌。、胃癌、肝癌、乳腺癌。

20111月恒瑞开端甲基磺酸磷灰石片用于末期胃癌的III期临床考虑,眼前,已腰槽本临床考虑的次要起点材料。;而甲基磺酸磷灰石片二线矫正末期肝细胞癌病人的随机双盲、一致对照、部落多感情III二期临床试验正举行中。

恒瑞玉20118月向CDE请求此变量列表,眼前,我国尚无创作处罚中队。,中队也缺乏做过临床申报,恒瑞是专若干的上市请求人。眼前,甲基磺酸磷灰石预备缺乏全球义卖。,恒瑞的甲基磺酸磷灰石片给人以希望的适合全球第东西上市的甲基磺酸阿帕替尼预备。

次要竞赛合意的人

眼前义卖上有多种天宁抗癌剂。:

不管义卖上有大量的天宁合意的人,但与恒瑞的甲基磺酸磷灰石不竞赛。。

义卖增长时尚

2011~2013我国天宁义卖复合年增长速率约为1。2013卫生院年营业额范本12亿元。

眼前,奇纳河替尼类药物考虑与开发过热,亨利自己也有格菲蒂尼、马来人的酸四氢化吡咯、马来人的酸四氢化吡咯片分别的在研血统,安宁中队有很多天宁合意的人,国际配药学中队CDE已提到100多份TIIBS临床和营销请求。。

2、内服抗多尿症药

脯氨酸恒丽晶与脯氨酸恒丽刻

新格雷因药物SGLT2抑压者)降血糖药物

最近几年中回答2有两种次要典型的内服抗多尿症药物具有小分子whic。,即格列齐嗪类药物SGLT2抑压者)和格列汀类DPP-4抑压者)。

格列净类抗多尿症药可使肾小管达到目标右旋糖不克不及流畅地重吸取进入血液而随尿液排气,降低价值血糖浓度,血糖过少机制与胰蛋白酶无干。,临床考虑解释,环格列酮具有较好的降血糖功能。,故,格列齐嗪作为一种药物2多尿症矫正的新靶点造成了居民的广阔的关怀。。但因右旋糖是经过脾气排泄到尿液达到目标,故,格列齐嗪矫正可能性附加肾伤害。、征兆性低血压、尿苷真菌传染等副功能,不依从的肾功能不完备的者2型多尿症病人。

眼前国际缺乏或出口格列本脲降血糖药物。,除恒瑞的脯氨酸恒丽晶与脯氨酸恒丽刻的临床请求已获CFDA内部处罚,奇纳河的安宁中队也在举行格列美脲的临床申报。。

全球考虑与开发和义卖概述

2013FDA第一位颗手榴弹CLA的处罚SGLT2抑压者)降血糖药物即JanssenPharmaceuticalsInvokanacanagliflozin,卡格列净/坎格列净)上市,能胜任2014331日本全球合作农场3吉格列尼拉环药物,除Invokana露天,常安斯共济会秘密会所守门人/KotobukiPharmaceutical/MSD KKSuglatipragliflozin)和Andizhan的Forxigadapagliflozinpropanediol,达格列净),就中Forxiga燕尾服的不良反应终极得到了处罚。FDA回绝。估计2016Invokana销售额将超越4亿猛然震荡,高于安宁格列净类上市合意的人。

眼前,全球范围内,包孕安斯共济会秘密会所守门人、德国勃林格殷格翰制药公司、礼来、强生、默克、三菱田边和安宁广泛的配药学公司都在III单或合成的格列本脲临床阶段,迷住迹象都是2型多尿症。可以看出,格列齐嗪类药物2多尿症考虑与开展的新热点。

磷酸瑞格司汀和磷酸瑞格司汀片

glistine类是DPP-4二肽基肽酶抑压者是广阔的使用的内服抗多尿症药。,与安宁抗多尿症药比力,DPP-4抑压者能无效把持血糖程度,同时降低价值血糖程度。;对肝肾功能不完备的或心力衰竭病人的使发生较小;缺乏断裂或发福等风险。。由于总延误或决定2多尿症减轻的矫正理念,DPP-4抑压者与安宁药物(如降糖片)编队补充。,已是2多尿症矫正新动向。

磷酸利拉利汀属于格列司汀。DPP-4抑压者)内服降血糖药,恒瑞具有特许考虑与开发和知识产权1类新药,奇纳河和全球复合专利品已请求。眼前,我国磷酸重晶石正开展奔流中。III二期临床试验顺序,美国也进入了临床阶段。

恒瑞材料显示,磷酸利格斯汀是Merck Sharp & Dohme公司Januvia(磷酸西他列汀,捷诺维)的“me better”药物,临床考虑显示了磷酸瑞格列汀具有降血糖漫游大、赞成俗僧的、安全的好、俗僧无效性强的表明。

眼前,奇纳河缺乏国际合意的人DPP-4义卖上的抑压者,义卖上迷住的合意的人都是出口的。磷酸西格利汀片的上市时期绝对较早。、维格列汀片、在奇纳河,沙格丽相片的销售额在R地域长年累月增长。。眼前,奇纳河DPP-4抑压者药物考虑与开发中队是MOR,估计出生的竞赛将更明暗度强的。。到一边,不管DPP-4抑压者的灵活的开展,只因为它的安全的(心丛膜层、肾伤害、皮肤假死状态等风险依然在。

恒瑞的安宁请求2内服抗多尿症药矫正多尿症

除脯氨酸、亨利普汀和再格列肽磷酸盐外,恒瑞多尿症在研合意的人线上常很多血统。能胜任2014331日,呋喃灼热的和呋喃灼热的仿配药学的临床使用;降糖片雷格斯汀片(I/II)临床使用正审察中。但2011年恒瑞罗环格列酮亚莫利阿玛尔的临床使用尚微暗。CFDA处罚,2012年恒瑞罗环格列酮氢氯酸降糖片片也已使用于CFDA反驳。

3、巢昔布和巢昔布片

erixib是一种非甾体抗炎镇痛药。NSAIDs),属于高位专一性COX-2抑压者。作为一种昔布药物,erixib次要制止COX-2,由此阻断炎性程序制导的发生。,制止燃烧,在同一时期缩减制止COX-1,故,它可以想要移交的非专一性NSAIDs异样的镇痛和抗炎功能,不造成或制止COX-1相互关系胃肠和脾气不良反应。

国际考虑与开发及义卖状态

恒瑞的阿雷科西布样和阿雷科西布样影片(衡阳2011年被CFDA上市审批,它亦究竟专若干的伊利西布及其预备。。到一边2012CFDA恒瑞也被处罚了。6第一位类西洋音乐葆和西洋音乐葆以瓶盖密封上市。

眼前,奇纳河热心家务的已上市的昔布类药物预备而且恒瑞的恒扬和西洋音乐葆以瓶盖密封外,仅限直柱清涧西洋音乐葆以瓶盖密封;辉瑞西洋音乐葆是我国出口的顺铂类药物经过。Celebrex,西洋音乐葆以瓶盖密封)、辉瑞公司的大旨Dynastat,注射器用帕累克西布钠、默克健康信Arcoxia,依托昔布片,别名依靠止泻片。更,常大量的国际中队正举行考虑。。

衡阳市临床上次要用于免除骨关节炎的伤害征兆。。西洋音乐葆指示包孕免除骨关节炎征兆和体征。、成材严重的的伤害、强直性脊柱炎等的指示。特内特次要用于临床术后伤害的短期矫正。。健康心次要用于矫正严重的的尿酸性关节炎性关节炎。。

2013星条旗次要范本卫生院非甾体抗炎药义卖,辉瑞赛乐葆的销售额继后现在称Beijing泰德的氟比洛芬酯。,高级的第二的,健康信高级的四个;2013年特耐在我国说明基本政策城市范本卫生院镇痛药义卖中也继后长江的地佐辛注射器液,任职第二的名。

不管最近几年中,健康溪、西洋音乐葆和特内特在星条旗集团的范本卫生院义卖有很高的销售额。,它也在每个部落的仿配药学义卖拨款更大的极端地。,只因为增长速率比衡阳低。2011年衡阳刚去普里,2013年营业额超越350万元。

昔布类药物的全球义卖国家

眼前,最经用的矫正关节炎伤害的药物NSAIDs类药物,就中COX-2种别性抑压者类NSAIDs毒物的面积长年累月复活,COX-2柯西布类药物在考虑到抑压者中已逐步适合一线药物。。西洋音乐葆是眼前究竟次要的昔布类药物。Celebrex西洋音乐葆,辉瑞)、求助于于coxib(也称为求助于coxib),Arcoxia健康信,默克公司)、是一种抗关节炎药(Dynastat特耐,辉瑞)、巢昔布(imrecoxib,恒扬,恒瑞),罗非昔布因严重的不良反应放弃义卖Vioxx万络,修订,义卖放弃)、vadicoxib(也称vadicoxib,Bextra,辉瑞,义卖放弃)、卢米昔布(lumiracoxib,诺华,义卖放弃)。

辉瑞西洋音乐宝Celebrex,西洋音乐葆以瓶盖密封)1998年被FDA处罚在美国上市,亦全球第东西被上市审批的COX-2专一性NSAIDs药物。2000美国社会构想出的关节炎矫正指路牌,西洋音乐葆被使显得吸引人为矫正关节炎的首选药物。。2002年美国伤害学会在《关节炎伤害矫正指路牌》中,西洋音乐葆是矫正中重度关节炎伤害和燃烧的首选药物。。西洋音乐葆亦最经用的非甾体抗炎药经过。。

在矫正奔流中繁殖心丛膜层栓塞的风险是最大的。。罗非昔布(万络)在20049因心丛膜层不良反应每月停药。有临床考虑显示包孕西洋音乐葆和是一种抗关节炎药在内的迷住昔布类药物都能繁殖心丛膜层体系栓塞的入射角。只因为不寻常的的昔布类药物的心丛膜层安全的是不寻常的的。,西洋音乐葆的风险最小。,可能性是西洋音乐葆所致。COX-2最小的选择率的理智,杂多的柯西布药物的效益和风险应在美国独自计量。。更,柯西布药物的肾毒性和皮肤副功能也有东西。

不管对心丛膜层和安宁不良反应在争议,只因为,稍微昔布类药物的临床疗效依然大于风险。,眼前,柯西布类药物正朝着胜过的疗效定位开展。、副功能小的开展定位。

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